1. Télécharger la réponse EUDAMED
- Ouvrez Data transfer → Bulk Upload.
- Ouvrez la gestion des envois et retrouvez votre requête. Après un envoi, utilisez Go to upload management.
- Une fois le traitement terminé, cliquez sur le lien XML de la colonne Response. Conservez cette réponse et le XML envoyé.
La réponse est différente d’un export de dispositifs et de la requête envoyée. Un envoi traité peut contenir des objets réussis et des objets en erreur.
2. Lire les résultats
Choisissez une ou plusieurs réponses XML. Les totaux portent sur les objets, pas sur les messages. Deux messages d’erreur pour un même IUD-ID comptent comme un objet en erreur. Un dispositif peut figurer dans plusieurs envois.
Filtrez les résultats réussis, en erreur ou indéterminés et ouvrez les messages originaux. Les codes inconnus et les résultats contradictoires ne sont pas considérés comme des succès. L’outil n’invente aucune référence article ni aucun nom commercial absent de la réponse.
3. Télécharger le rapport Excel
Le rapport contient une synthèse, tous les objets, les erreurs/résultats indéterminés et les messages originaux. Les IUD-ID sont des cellules de texte pour conserver les zéros initiaux. Les messages longs sont répartis sur plusieurs lignes si nécessaire. Ce rapport sert au suivi ; ce n’est pas un fichier d’enregistrement EUDAMED.
4. Ajouter le XML envoyé si une correction est nécessaire
Choisissez le fichier exact envoyé pour l’une des réponses. L’outil vérifie conversationID/correlationID, service, acteur et l’association unique de chaque objet. Il ne se base pas sur l’ordre des lignes. Une association incomplète ou ambiguë bloque la correction.
5. Corriger les erreurs prises en charge
La première version permet de corriger l’EMDN pour le code exact documenté ERR-BR-UDID-636.05-01 : code de nomenclature inexistant ou non terminal. Seul ce champ est ouvert. Choisissez le code décrivant le dispositif ; l’outil ne détermine pas sa classification médicale. Séparez plusieurs codes applicables par des espaces.
Cette correspondance est documentée dans des notes de version officielles et testée avec des réponses construites. Elle n’a pas encore été vérifiée avec un véritable rejet EMDN pour chaque service. La correction se limite aux nouveaux enregistrements UDI_DI / POST et DEVICE / POST, version XML 3.0.30, associés sans ambiguïté. Les réponses des autres services sont lisibles mais non corrigeables ici.
Les erreurs inconnues, problèmes de registre/droits d’accès, identifiants ambigus et objets comportant aussi des erreurs non prises en charge sont exclus. D’autres corrections pourront être ajoutées après vérification.
Si l’identifiant existe déjà
Vérifiez l’enregistrement EUDAMED existant. Si les données sont correctes, ne le renvoyez pas. Pour les modifier, utilisez l’outil de mise à jour avec un export EUDAMED récent. Les doublons n’ouvrent aucun champ de modification d’identifiant et sont exclus du nouvel envoi.
6. Vérifier et télécharger le nouveau XML
Sélectionnez les objets corrigeables à renvoyer et modifiez leur EMDN. Vérifiez les valeurs avant/après. Les objets réussis, non sélectionnés ou non pris en charge sont retirés. Les autres données des objets sélectionnés sont conservées. La requête reçoit de nouveaux identifiants de message ; les fichiers d’origine restent inchangés.
Le nouveau XML complet doit passer la validation XSD fournie et être confirmé avant téléchargement. Une modification ultérieure annule la confirmation. Envoyez manuellement le nouveau fichier au même service EUDAMED, puis lisez la nouvelle réponse.
La validation XSD ne garantit pas l’acceptation EUDAMED. L’état de l’IUD-ID de base, l’attribution des codes, les droits et les autres règles métier sont contrôlés par EUDAMED. Aucune donnée produit n’est envoyée automatiquement ni conservée sur ce site. Fermer la page efface ce travail.