UDI Studio
UDI Studio · Guides

Préparer et importer du XML dans EUDAMED

Vous découvrez l’importation XML en masse dans EUDAMED ? Suivez ces guides des identifiants attribués et de la liste d’articles au fichier XML, à son envoi et à la réponse EUDAMED. UDI Studio prépare les fichiers ; vous terminez l’enregistrement ou la mise à jour dans EUDAMED.

Comment créer et vérifier un Basic UDI-DI GS1 ?

Utiliser votre préfixe d’entreprise GS1 et la référence modèle, calculer les deux caractères de contrôle et comprendre les erreurs.

Comment envoyer mon fichier XML à EUDAMED ?

Choisir le service d’importation, envoyer le fichier préparé et vérifier le résultat de chaque article.

Que doit contenir mon fichier Excel ou CSV ?

Préparer les colonnes, préserver les identifiants et associer la liste avant de créer le XML d’enregistrement.

Faut-il choisir un Basic UDI-DI nouveau ou existant ?

Distinguer l’identifiant du groupe de l’UDI-DI de l’article pour choisir le bon parcours.

Comment mettre à jour des articles MDR déjà enregistrés ?

Utiliser des exports XML EUDAMED récents, choisir un groupe BUDI et vérifier les changements.

Une validation XSD réussie garantit-elle l’acceptation par EUDAMED ?

Comprendre le contrôle local, lire le rapport et traiter les erreurs de la réponse EUDAMED.