Uppdateringsverktyget skapar en PATCH: en XML-begäran om att ändra stödda uppgifter för befintliga MDR UDI-DI. Det använder enbart aktuella XML-exporter från EUDAMED, utan Excel, CSV eller sparade formulärprofiler.
Innan du börjar
Hämta nya exporter av dina registrerade artiklar. Sök fram produkterna i EUDAMED, använd Generate XML file och hämta filerna via Download Management. Exportera varje relevant resultatsida separat. I det aktuella upplägget visas upp till 50 artiklar per sida; en fil innehåller inte automatiskt hela sökresultatet. Importera sidorna tillsammans eller i omgångar. Lös dubbletter av UDI-DI innan du fortsätter.
Välj artiklar och sedan ändringar
- Välj en BUDI-grupp och markera artiklarna som ska uppdateras. Hantera andra grupper separat.
- Kryssa bara i avsnitten som ska ändras. De sju valen är handelsnamn, ytterligare beskrivning, webbplats, EMDN-koder, marknadsstatus, kritiska varningar samt lagrings- och hanteringsvillkor.
- Läs värdena innan du redigerar: de utgår från första markerade artikeln. Det färdiga värdet för ett ikryssat fält ersätter samma fält på alla markerade artiklar. Om du ersätter varningslistan med en varning läggs den alltså inte till i varje artikels befintliga lista.
- Välj avsiktligt åtgärd för handelsnamnet. Beskrivning får läggas till eller ändras men inte tas bort. Bara stödda statusval erbjuds.
- Granska före- och eftervärden för varje artikel. Bekräfta urvalet och värdena, validera och hämta XML-filen. Bara markerade artiklar med faktiska ändringar tas med.
Omarkerade fält behåller respektive artikels egna importerade värden. Marknadsländer och datum, förpackningar och ändringar av ursprunglig tillverkare ligger utanför checklistan. Ersättningen måste fortfarande vara lämplig för varje produkt.
När filen är skapad
Ladda upp via Update of UDI-DI / Master UDI-DI och kontrollera EUDAMEDs svar. Verktyget höjer versionsnumren för ändrade artiklar, men EUDAMED kontrollerar om versionerna är aktuella. Hämta nya exporter efter en lyckad uppdatering innan du gör nästa.